Мишустин разрешил назначать лекарства не по инструкции
Постановление Правительства РФ усилит медицинскую помощь тяжелобольным детям.
Постановление Правительства РФ усилит медицинскую помощь тяжелобольным детям. Применять лекарства по такой схеме можно со следующего года.
Правительство РФ установило требования к зарегистрированным лекарственным препаратам, которые разрешается использовать шире, чем указано в инструкции по их применению, сообщает «Российская газета». Эта схема также известна под названием «офф-лейбл».
Постановление подписано премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным и призвано продолжить системную работу по повышению качества и доступности медицинской помощи детям с тяжелыми заболеваниями.
Лекарства, применяемые офф-лейбл, могут быть включены в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации с 1 сентября 2024 года. При этом они должны соответствовать одному из условий:
эффективность и безопасность применения подтверждены клиническими или научными исследованиями, опубликованными в индексируемых российских или международных научных журналах; эффективность и безопасность такого применения подтверждается в рекомендациях, принятых международными профессиональными организациями.Препараты, используемые подобным образом, могут назначаться иначе: это касается дозировок, показаний к применению и даже возрастных групп пациентов, принимающих лекарство. Это актуально при лечении детей с хроническими и онкологическими заболеваниями.